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新闻动态
药物警戒系统项目启动会顺利召开

       2020 年1 月7 日上午9 时,药物警戒系统项目启动会在制剂厂区顺利召开。药物警戒体系是一个涵盖药品整个生命周期的全方位药品安全监管体系,是发现、评价、理解和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。2018 年国家药监局正式发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018 年第66 号文),并将相关条款列入了新的《药品管理法》。为建设符合国家要求的药物警戒体系,我们需要专业的PV 系统,丰富不良反应信息收集的渠道,提高评价分析的规范性及评估报告编写的效率,实现药物警戒体系的全面、系统、规范的管理,确保公司药物警戒工作的开展符合发展趋势。
       公司高级质量总监兼制剂事业部总经理胡卫红致辞:“要求大家不断学习掌握药物警戒工作的发展趋势,建立完善的工作流程,搞懂、学通、做实,不断提升公司药物警戒体系水平”。
       公司董事长兼总经理张宇松亲临会议并致辞:“制剂国际化为公司战略,致力加入欧美市场是公司未来发展目标,药物警戒体系需与国际接轨”。会上张总对药物警戒体系的建立提出了要
求,还对药物警戒工作进行了部署,为顺利开展药物警戒体系相关工作,要求由质保牵头,明确各部门岗位职责,并形成由生产、研发、销售等各系统为一体的药物警戒组织体系。
                                                                                                        制剂质保部葛琼霞

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